Curso de Técnico Superior en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485
Con este curo aprenderás de forma eficaz todos aquellos conocimientos, habilidades y competencias que el mundo empresarial exige en relación a la implantación de sistemas de gestión de la calidad de los productos y servicios sanitarios. Desarrollarás todos los elementos del sistema de gestión de la calidad.
Para poder asegurar la calidad del producto o servicio y cumplir los requisitos del cliente.
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Temario
- 1. Por qué la calidad
- conceptos generales
- cuánta calidad ofrecer
- costes de la calidad
- 2. Sistema de gestión de la calidad
- qué es un sistema de gestión de la calidad. Historia
- principios de gestión de la calidad
- beneficios de un sistema de gestión de la calidad
- círculos del control de calidad
- 3. La implantación de un sistema de gestión
- introducción
- importancia de la une-en iso 9001:2008
- ciclo de calidad
- pasos para integrar a los colaboradores del sistema de gestión de la calidad en la empresa
- factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad
- herramientas para la solución de los problemas de gestión de la calidad
- 4. La calidad y sus instrumentos
- lluvia de ideas o brainstorming
- análisis de afinidad
- los cinco ¿por qué?
- diagrama causa - efecto
- cuestionarios para la definición de problemas
- modelación de sistemas
- diagrama de pareto
- priorización: toma de decisiones entre distintas opciones
- 5. El modelo de gestión de la calidad une- en iso 9001:2008
- introducción a la auditoría de sistemas de gestión
- modelo
- fase preliminar
- la auditoría en profundidad
- 6. Calidad total
- cuestiones previas y evolución histórica del concepto calidad total
- modelo europeo de excelencia: la autoevaluación
- sistemas de aseguramiento de la calidad: iso 9000
- el manual de calidad, los procedimientos y la documentación operativa
- diseño y planificación de la calidad
- técnicas avanzadas de gestión de la calidad
- 7. Los productos sanitarios
- delimitación del concepto
- legislación sobre productos sanitarios
- clasificación y marcado de conformidad
- vigilancia de los productos sanitarios
- 8. Cuestiones generales
- la norma iso 13485:2003
- objeto y ámbito de aplicación
- relación con la norma iso 9001
- beneficios de la aplicación de la iso 13485
- normativa relacionada
- 9. Sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios
- la gestión de la calidad
- requisitos generales de la gestión de la calidad
- requisitos que debe reunir la documentación
- 10. Responsabilidad de la dirección
- compromiso de la dirección
- enfoque al cliente
- establecer una política de calidad
- la planificación
- responsabilidad, autoridad y comunicación
- revisión por la dirección
- 11. Gestión de los recursos
- provisión de los recursos
- recursos humanos
- infraestructura
- ambiente en el trabajo
- 12. Realización del producto
- planificación de la realización del producto
- procesos relacionados con el cliente
- diseño y desarrollo
- compras
- producción y prestación del servicio
- control de dispositivos de seguimiento y medición
- 13. Medición, análisis y mejora
- generalidades
- seguimiento y medición
- control del producto no conforme
- análisis de datos
- mejora
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